新冠疫情爆發(fā)后,口罩作為自保和隔離的防護(hù)物資倍受關(guān)注。購買和使用時,要分清醫(yī)用口罩與非醫(yī)用口罩,以便合理利用,避免浪費(fèi)。
一、分類不同
醫(yī)用口罩包括:醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩。
非醫(yī)用口罩包括:工業(yè)防塵口罩(如KN95/KN90)、日常防護(hù)型口罩、普通口罩。
二、技術(shù)要求不同
醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》;
非醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、FZ/T 73049-2014《針織口罩》。
三、適用范圍不同
醫(yī)用口罩的適用范圍:醫(yī)療工作環(huán)境下,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,為防止病原體微生物等污染直接透過提供物理屏障。
非醫(yī)用口罩的適用范圍:在工業(yè)或日常生活中空氣污染環(huán)境下,濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。
四、生產(chǎn)環(huán)境不同
醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境:必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕環(huán)境條件下進(jìn)行生產(chǎn),從初始挑選原料到終成型內(nèi)包,全程都必須無塵、無菌化。
非醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境:日常防護(hù)型口罩裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m3;工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2;工作手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩應(yīng)參照或采用更嚴(yán)格的衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。
五、滅菌要求不同
企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)要求,執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行滅菌。一般有環(huán)氧乙烷(EO)滅菌和輻照滅菌兩種方式。醫(yī)用口罩通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行消毒,滅菌后口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放,從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)。因此,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩,必須經(jīng)過解析,并經(jīng)檢測合格后才能出廠上市。